Neuralink d'Elon Musk dit que la FDA a donné son accord pour lancer les premiers essais sur l'homme

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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, pour commencer sa première étude clinique chez l’homme.

La société a annoncé cette étape importante dans un message sur Twitter, qui a déclaré: « Nous sommes ravis de partager que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme! C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes. » Cependant, le régulateur n’a pas encore commenté cela.

Nous sommes ravis d’annoncer que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme! C’est le résultat d’un travail incroyable de l’équipe Neuralink en étroite collaboration avec la FDA et représente une première étape importante qui permettra un jour à notre...

Il a été difficile pour l’entreprise d’obtenir l’approbation pour les essais sur l’homme. Préoccupée par le manque de sécurité du dispositif cérébral implantable, la FDA avait rejeté la demande de la société de commencer les essais cliniques humains au début de 2022.

La FDA a souligné plusieurs problèmes clés, notamment « l’utilisation de la batterie au lithium de l’appareil, la possibilité que les fils de l’implant migrent dans le cerveau et le défi d’extraire le dispositif en toute sécurité sans endommager les tissus cérébraux ».

Ce n’est pas tout. Neuralink a été accusé d’avoir abusé de sujets soumis à des tests sur des animaux et d’avoir enfreint les règles relatives aux risques biologiques. En mai, les législateurs américains ont exhorté les régulateurs à se pencher sur les tests précipités sur les animaux pour l’appareil. Reuters a obtenu les informations auprès des employés internes de l’entreprise.

En outre, le ministère américain des Transports mène une enquête indépendante sur le transport illégal de puces implantées dans des cerveaux de singes. Selon le rapport, les puces implantées ont été retirées sans mesures de confinement appropriées et pourraient avoir abrité des agents pathogènes animaux dangereux. Le Bureau de l’inspecteur général du ministère de l’Agriculture avait ouvert une enquête sur des infractions potentielles à la Loi sur le bien-être des animaux. Depuis 2018, la société a coûté la vie à 1 500 animaux, dont plus de 280 moutons, porcs et singes, au nom de la recherche.

L’organisation a été fondée en 2016 pour guérir un large éventail de maladies, notamment la paralysie, l’autisme, la dépression et la schizophrénie. Il a également un plan ambitieux pour restaurer la vision et le mouvement des gens en connectant leur cerveau à des ordinateurs. Les puces fonctionnent sur la base de l’interprétation des signaux cérébraux et de l’envoi d’informations aux appareils informatiques via Bluetooth.

Musk a constamment exagéré la chronologie des événements. Initialement, l’objectif était de commencer à implanter des puces dans le cerveau humain en 2020, puis il a été reporté à 2022. Musk a été vu déclarant que les essais humains pour le dispositif d’implant cérébral de la société commenceront en 2019. Selon le rapport, la société n’a demandé l’approbation de la FDA qu’au début de 2022.

Musk a également fait la une des journaux lorsqu’il a dit d’implanter l’appareil chez ses propres enfants, car il était « tellement confiant dans la sécurité de l’appareil ».

Pendant ce temps, la société n’a pas révélé beaucoup de détails sur les essais. Selon un message Twitter, l’entreprise n’a pas encore commencé à recruter des bénévoles, mais plus d’informations seront bientôt disponibles.